Фармацевтическое предприятие Мелиген - более 25 лет на рынке

Карьера

Ведущий специалист по регистрации лекарственных средств

3–6 лет

Полная занятость, полный день

  • разработка регистрационного досье на лекарственные препараты отечественного производства (первичная подача, внесение различных изменений, перерегистрация, регистрация цен ЖНВЛП)
  • ответы на вопросы экспертных организаций
  • умение самостоятельно планировать и организовывать работы по проведению процедур регистрации
  • обеспечение проведения доклинических и клинических исследований (через аутсортинг)
  • планирование и организация работ по регистрации БАДов, косметики, дез. средств (через аутсортинг)

Возможность работы непосредственно на предприятии за городом или в офисе в центре (м. Приморская) с посещением предприятия по оговоренным дням.

По результатам собеседования

Технолог (возможен рост до Главного технолога)

  • составление обзоров по качества продукции
  • анализ досье на серию
  • разработка технологической и организационной документации (технологический регламент, процедуры ведения технологического процесса, маршрутные карты и пр.)
  • личное участие в разработке, внедрение и оптимизация технологии на производстве и документально твердых лекарственных форм (твердые желатиновые капсулы, таблетки, порошки), мягких лекарственных форм (мягкие желатиновые капсулы, гели, мази), жидких лекарственных форм (эликсиры, настойки)
  • разработка и ведение системы мониторинга контроля производства (контроль критических точек)
  • определение норм расхода сырья и материалов
  • выбор упаковочных материалов и оптимизация процессов упаковки на участке, работа с поставщиками
  • контроль изменений, оценка рисков
  • непосредственное сотрудничество со службой качества и контрольной лабораторией в вопросах контроля качества, оптимизации технологии (использование лаборатории для проведения контрольных тестов)
  • работа с рекламациями по вопросам технологии
  • формирование технологической части досье для государственной регистрации лекарственных средств, бад и пр.
  • проведение внутренних аудитов / самоинспекций
  • валидация процессов производства
  • проведение внутренних аудитов / самоинспекций и аттестации персонала – внедрение СМК и правил GMP

Отправьте нам заполенную анкету и мы с вами свяжемся.

Скачать анкету .doc

Поля отмеченные * обязательны для заполнения